Stokes Healthcare Inc. ерікті түрде консерванттың жоғары деңгейіне байланысты бүкіл елге пилокарпинді 0,1% офтальмологиялық ерітінді шығаруды шығарады

2024 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-17 03:10

Серiктестiк: Stokes Healthcare Inc.

Бренд атауы: Пилокарпин 0,1% Офтальмиялық ерітінді

Шақыру күні: 13.03.2019

Өнім: Пилокарпин 0,1% Офтальмиялық ерітінді

Лот нөмірі: R180052

Жарамдылық мерзімі: 2019 жылғы 17 ақпан

Өнім жоғары көзішілік қысымды емдеуге арналған және 10 миллилитр тамшыларға салынған. Ол Алабама, Калифорния, Колорадо, Коннектикут, Флорида, Джорджия, Айова, Айдахо, Иллинойс, Канзас, Кентукки, Луизиана, Массачусетс, Мэриленд, Мичиган, Солтүстік Каролина, Нью-Джерси, Пенсильвания, Вирджиния және Вашингтонда таратылды.

Шақырудың себебі:

Stokes Healthcare Inc. тұтынушы мен ветеринарлық кеңестің деңгейіне дейін Pilocarpine 0,1% офтальмологиялық ерітіндісінің 81 бірлігін өз еркімен қайтарып алады. Офтальмологиялық ерітіндіде консервант бензалконий хлоридінің құрамында әдеттегіден гөрі жоғары деңгейі анықталды.

Қауіп туралы мәлімдеме: бұл өнімді қолдану, мүмкін, көз тамшыларындағы консерванттың жоғарылауына байланысты қайтымсыз құрғақ көз синдромына әкелуі мүмкін. Көздің құрғауы өмір бойы медициналық араласуды қажет етеді, егер оны бақыламаса, ауырсыну мен соқырлыққа әкелуі мүмкін. Егер сіздің үй жануарыңызда шамадан тыс жыпылықтау, көздің ісінуі, көздің бөлінуі немесе тітіркенудің басқа белгілері байқалса, ветеринарға хабарласыңыз. Стокс Денсаулық сақтау қызметі бұл оқиғаға қатысты кең ауқымды тергеу жүргізді. Бүгінгі таңда Stokes Healthcare Inc компаниясына көздің тітіркенуіне 8 шағым түсті, бұл пилокарпин офтальмологиялық ерітіндісінің жиі кездесетін жанама әсері.

Не істеу:

Stokes Healthcare Inc өз клиенттеріне хат және телефон арқылы хабарлайды және барлық қайтарылған өнімдерді қайтару мен ауыстыруды ұйымдастырады. Пилокарпиннің 0,1% -дық офтальмологиялық ерітіндісі бар тұтынушылар мен ветеринарлық кеңселер кері шақырылып алынады, өнімді қолдануды дереу тоқтатып, қайтару мен ауыстыруды ұйымдастыру үшін Stokes Healthcare Inc.

Осы шақырып алуға қатысты сұрақтар бойынша тұтынушылар Stokes Healthcare Inc. компаниясына хабарласа алады (856) 454-3368 нөмірі бойынша телефон немесе [email protected] электрондық поштасы Дүйсенбі-жұма 9:00 - 19:00 және сенбі 9 - 13:00; Шығыс стандартты уақыты. Үй жануарлары осы дәрі-дәрмектерді қабылдауға немесе қолдануға байланысты мәселелер туындаған жағдайда, тұтынушылар үй жануарларының ветеринарымен байланысуы керек.

Ветеринария орталығы дәрі-дәрмек шығаратын компанияға есірткіге жағымсыз әсер туралы немесе FDA мақұлдаған жануарлардан алынатын өнімдердің ақаулары туралы хабарлауға кеңес береді. Бекітілген өнімге жауапты дәрі-дәрмек компаниясы осы есептерді FDA-ға ұсынуы керек. (856) 454-3316 нөміріне қоңырау шалыңыз.

• Егер сіз FDA-ға тікелей есеп бергіңіз келсе, сіз FDA 1932a нысанын https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm мекен-жайындағы сілтеме бойынша өтіп, электронды пошта арқылы жіберу нұсқауларын орындап жібере аласыз. FDA-ге толтырылған форма.
• Егер сізде ADE есептілігі туралы сұрақ туындаса немесе форманың қағаз көшірмесі қажет болса, CVM-ге [email protected] электрондық поштасы арқылы немесе 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387) телефоны арқылы хабарласыңыз.

Дереккөз: FDA