Хоспира бупивакаиннің бір реттік инъекциясын еске түсіреді

2024 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-17 03:10

Инспекторлық дәрі-дәрмектерді және инфузиялық технологияларды жеткізетін Hospira, Inc компаниясы, Иллинойс штатындағы Лейк көлінде орналасқан, темір оксидімен ластануына байланысты консервантсыз бупивакаин HCl инъекциясының бір партиясын өз еркімен қайтарып алды.

Лот 2014 жылдың шілдесінен 2014 жылдың қыркүйегіне дейін таратылды. Ветеринарлар хирургиялық процедуралар кезінде препаратты жергілікті анестезия ретінде қолданады.

Шақыруға қатысатын нәрсе:

Консервантсыз бупивакаин HCl инъекциясы

USP: 0,5% (5 мг / мл), 30 мл бір реттік доза

NDC: 0409-1162-02

Лот нөмірі: 38-515-DK

Жарамдылық мерзімі: 1 ақпан 2016 ж

FDA пресс-релизіне сәйкес, бір расталған клиент бір дозалы шыныдан жасалған флакондардың бірінде көрінетін сарғыш және қара бөлшектерге шағымданды. Бөлшектер темір оксиді ретінде анықталды.

Егер науқасқа енгізілсе, онда бөлшектер жергілікті қабынуға, төменгі деңгейдегі аллергиялық немесе иммундық жауапқа, гранулеманың пайда болуына немесе тіндердің тітіркенуіне әкелуі мүмкін, әсіресе аллергиясы бар немесе темір оксидіне сезімтал науқастарда.

Осы уақытқа дейін Хоспираға осы шақырып алуға байланысты қандай да бір оқиғалар туралы хабарламалар түскен жоқ. Қазіргі уақытта компания әйнек жеткізушісімен жұмыс істеп жатыр және мәселені түзету және болашақта оның қайталануына жол бермеу үшін оның түпкі себебін анықтау үшін тергеу бастады.

Кері қайтарып алынған партияның қолданыстағы тізімдемесі бар ветеринарлар қолдануды және таратуды тоқтатып, өнімді карантинге дереу қоюы керек. Хоспира әсер етілген өнімдерді Стерициклге қайтаруды ұйымдастыруда.

Сұрақтарыңыз немесе сұрақтарыңыз бойынша, дүйсенбіден жұмаға дейін, 8-8-42-4100 уақыт аралығында, Орталық Стандартты Уақыт бойынша, 8-ден 5-ке дейін, Hospira Global Complaint Management компаниясына хабарласыңыз.