Бромид калий - FDA мақұлданбаған
Бромид калий - FDA мақұлданбаған

Бейне: Бромид калий - FDA мақұлданбаған

Бейне: Бромид калий - FDA мақұлданбаған
Бейне: Ex-FDA Commissioner McClellan on Covid Vaccine Approval 2024, Қараша
Anonim

Дәстүрлі түрде иттердегі идиопатиялық эпилепсияны емдеу (және мысықтарда, ауру осы түрде сирек кездессе де) фенобарбитал (PB) препаратын қолдануды қамтиды. Егер ұстаманы бақылау жеткіліксіз болса және / немесе PB қолдану кезінде жағымсыз әсерлерге жол берілмесе, бром калий калийі (KBr) қосылады және уақыт өте келе PB дозасы азаяды немесе жойылады. Бұл дәрі-дәрмектер туралы ойлануды тоқтатқан осындай стандартты хаттама. Өйткені, олар ондаған жылдар бойы (KBr жағдайында бір ғасырдан астам) адам мен ветеринарияда қолданылған.

Сонымен, мен американдық ветеринарлық медициналық қауымдастығының журналында (JAVMA. 2012; 240: 705-715) «Бромды калийдің иттерге қауіпсіздігіне жүйелі шолу» мақаласын көргенде, мен зерттеудің мәні неде деп ойладым - біз KBr терапиясының ықтимал жанама әсерлерін және олар туындаған жағдайда олармен қалай күресуге болатындығын білеміз.

Менің ішінара ғана дұрыс болған екен. Ия, ветеринарлардың көпшілігі KBr-ны жақсы біледі және оның қауіпсіздігі мен тиімділігін қолдайтын ғылыми зерттеулер жарияланған. Алайда, калий бромидін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) жануарларда да, адамдарда да ұстаманы емдеу үшін мақұлдамаған (бұл үшін фенобарбитал да болмайды). Бұл дәрі-дәрмектерді қолдану әлі заңды болып табылады, бірақ бірде-бір дәрі компаниясы олардың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы немесе FDA сапа стандарттарына сәйкес дәйекті түрде өндіріле алатындығы туралы ақпарат ұсынбаған.

Бромид калийінің иттер үшін қаншалықты қауіпсіз екенін анықтауға тырысу үшін зерттеушілер есірткіні қолдануға қатысты жарияланған 111 зерттеуді қарастырды. JAVMA мақаласында FDA есебін өзгерту үшін:

  • Неврологиялық - тыныштық, атаксия және мінез-құлқындағы өзгерістер KBr қолданумен байланысты ең көп таралған жағымсыз құбылыстар болды. Бұл белгілер қайтымды және әдетте бірнеше күн ішінде фенобарбитал дозасын төмендету арқылы (егер ит KBr және PB-де болса) немесе бірнеше сағат ішінде көктамыр ішіне тұзды ерітінді беру арқылы шешіледі.
  • Асқазан-ішек жолдары - құсу, өтпелі диарея және қанды нәжіс. Бұл асқазан-ішек жолдарының жағымсыз белгілері, әдетте, KBr терапиясын тоқтатуды қажет етпестен өтеді. Препаратты тамақпен бірге беру GI тітіркенуін азайтуы мүмкін.
  • Асқазан-ішек жолдары - ашкөздік тәбет (яғни, полифагия) немесе аппетит жоғалту. Екі белгілер көбінесе KBr және PB-де хабарланған. Авторлар бромды калиймен иттердегі тамақтану режимін және салмағын бақылауды ұсынады, әсіресе «полифагия қоқысты қабылдауға және басқа асқынуларға әкелуі мүмкін».
  • Панкреатит - Авторлар KBr-ді панкреатиттің жоғары қаупімен байланыстыратын жеткіліксіз дәлелдер тапты. Панкреатит дәрі-дәрмектің өзі емес, полифагия мен қоқысты жұтудың салдары болуы мүмкін.
  • Репродуктивті - репродуктивті эффектілердің басқа түрлері туралы хабарланған. Авторлар жарияланған әдебиеттерде репродуктивті белсенді иттерге KBr әсерін бағалайтын зерттеулер таппады.
  • Эндокриндік - Қалқанша безі егеуқұйрықтар мен адамдарда калий бромидінің жоғары дозаларын тағайындаған мақсатты орган болса да, препарат иттердегі қалқанша безінің жұмысына әсер етпейтін сияқты. Алайда, бромды калийдің Қалқанша безінің қызметіне әсерін зерттеген иттерді зерттеу саны аз болғандықтан, авторлар KBr терапиясында иттердегі қалқанша безінің гормондарының деңгейін бақылауды ұсынады.
  • Дерматологиялық - бромды калий иттерінде терінің реакциясы сирек кездеседі. Терінің зақымдануы сирек кездесетін болса, терінің ақ түсінің өзгеруі, безеулер тәрізді зақымданулар және қышу сезімдерін сипаттады.
  • Тыныс алу - бромды калийді қолданған кезде иттердің тыныс алу ауруы пайда болуы екіталай.

Бұл керемет ақпарат. Иелері мен ветеринарлар KBr қолданыстағы формулалары FDA-да мақұлданбағанын және жағымсыз реакциялардың және / немесе тиімділіктің болмауының ерекше жағдайларын іздестіруде (және хабарлауда) болуы керек екенін ұмытпауы керек.

image
image

dr. jennifer coates

Ұсынылған: