Ветеринарлық дәрі-дәрмектер, олардың затбелгіден тыс қолданылуы және кейбір үй жануарларының дәрі-дәрмектері неге қымбатқа түседі?

2024 Автор: Daisy Haig | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-17 03:10

Соңғы рет 2015 жылдың 10 қарашасында қаралды

FDA-мен мақұлданбаған көрсеткіштер үшін немесе затбелгіде көрсетілмеген түрлер үшін дәрі-дәрмектерді қолдану - бұл сұр түсті сызық, ветеринария саласындағы көпшілігіміз ыңғайсыздықпен жүруге мәжбүрміз.

Біздің дәрі-дәрмектеріміздің көп бөлігі экономикалық тұрғыдан маңызды емес, өйткені дәрі-дәрмек өндірушілері оларды кең тараған жануарлар түрлеріне нарыққа шығару үшін өте қымбат мақұлдау процедурасын жүргізе алады. Біздің арамыздағы каввийлер мен кокатулар үшін бұл одан да жаман. Менің айтайын дегенім, қояндарға немесе торлы питондарға ғана қолданылатын дәрі-дәрмекті кім жүз мың доллардан алып тастайды?

Бір дозада, тек белгілі бір уақыт ішінде немесе тек белгілі бір аралықта қолдану үшін бір ғана проблемаға арналған көптеген адам мен жануарларға арналған дәрі-дәрмектердің жағдайы бар. Осы шектеулі көрсеткіштен тыс кез-келген нәрсе сіз оны «жапсырмадан тыс» немесе «қосымша затбелгіні» қолданғаныңызды білдіреді (екі термин де бірдей мағынаны білдіреді).

Егер сіз паразиттердің алдын алатын төңкерісті пайдаланғыңыз келсе, мысалы, паразитті құлақ кенелері сияқты өлтіру үшін (алдын алудың орнына), сіз өнімді өнімнің жапсырмасынан тыс қолданумен айналысасыз. Сол сияқты, Виаграны адамдардағы қан қысымын бақылау үшін қолдану (эректильді дисфункцияның орнына) препаратты затбелгіден тыс қолдану болып табылады.

FDA-ге сәйкес, егер дәл осындай нәтижеге жетудің басқа әдісі болмаса және ол сіздің салаңыздың күтім стандартына сәйкес келсе, өнімдерді затбелгіден тыс қолдануға болады. Демек, иттерде адамның липитор препаратын холестерин деңгейін төмендету үшін қолданатын ветеринарлар мұны - мұқият және тиісті хабардар етілген иелерімен бірге қолдана алады (есірткіні қолданудың бәрі де солай болуы керек).

Бірақ FDA бұл инновациялық қолдануға мұқият. Ол инновацияны негізгі зерттеулер мен клиникалық қолдану деңгейлерінде тұншықтырғысы келмесе де, бұл дәрі-дәрмектерді кез-келген мақсатта, дозада немесе жиілікте оның кез-келген көрінісі үшін кез-келген мақсатта қолданатын құжаттар қажет емес.

Бұл туралы FDA саясатының күрделілігін сезінгіңіз келе ме? 96-дағы конгресс комитетінің алдында FDA Уильям Б. Шульцтің түсіндірмелі куәлігі:

«Төрайым ханым, мен бүгін мұнда өнімнің FDA мақұлдаған таңбалауында кездеспейтін және Агенттік мақұлдамаған пайдалану туралы сөйлесуге келдім. Мұндай қолданыстар әдетте «жапсырма», «мақұлданбаған», «таңбаланбаған» немесе «қосымша затбелгі» деп аталады. Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) белгілі бір жағдайларда мақұлданған өнімдерді таңбадан тыс қолдану орынды, ұтымды және қабылданған медициналық практика екенін мойындайды. FDA мақұлданған дәрі-дәрмектерді жапсырмадан тыс қолдану маңызды екенін біледі. Бұл тұрғыда дәрігерлердің есірткі туралы нақты ақпаратқа қол жеткізуі маңызды. Сонымен қатар, біз осы түрлерді насихаттауға мүмкіндік беру денсаулыққа кері әсерін тигізуі мүмкін екенін білеміз, соның ішінде пациенттерді қажетсіз қауіп-қатерге душар ету және компаниялардың өнімнің осы мақсаттарға қауіпсіз әрі тиімді екендігін дәлелдеу үшін қажетті зерттеулер жүргізуге ынталандыру. Дәрі-дәрмектер мен құрылғылардың мақұлданбаған түрлерін насихаттауды реттеу қажеттілігі мен сенімді ғылыми мәліметтер мен мақұлданған өнімдердің рұқсат етілмеген қолданылуы туралы ақпараттың қажеттілігі арасындағы тиісті тепе-теңдікті сақтау қиын және даулы мәселе болып табылады ».

Мұндағы соңғы сөйлемде FDA есірткіні жапсырмадан тыс қолдануды насихаттайтын компанияларға сілтеме жасайды, бұл FDA мүлдем қарсылықты деп санайды. Бұдан шығатыны, осы тәжірибемен айналысатын дәрі-дәрмек шығаратын компаниялар осы қолдануды тиісті түрде тексеру және есірткінің таңбаланған қолданысын кеңейту үшін тиісті FDA қосымшаларын беру жауапкершіліктерінен жалтару арқылы жасайды. Олар, негізінен, бұл пациенттерді теңіз шошқалары ретінде пайдаланады, өйткені олар өздерінің есірткінің жаңа спинофтық қасиеттері туралы ақысыз ақпараттар жинайды.

Енді мысалдарға тоқталсақ: осы аптада үйге есірткіден тыс есірткіні қолдану нүктесі мен оның ақаулары үшін екі нәрсе сәйкес келді.

Біріншісі жаңалықтардың бәрінде болды: Pfizer өзінің 13 есірткіге арналған жапсырмаларды қолдануды насихаттау үшін есірткі өкілді армиясын қолданғаны үшін 3,2 миллиард доллар айыппұл төледі. Pfizer бұл тәжірибемен бұрын да айналысқан, сондықтан FDA өте жоғары айыппұл салу құқығына сай болды деп айтар едім. Бұл сома Pfizer компаниясының кірісінің тек 3 аптасын құрайтындықтан және есірткіні қолдану тұтынушылардың қауіпсіздігіне қатысты үлкен мәселе болғандықтан, айыппұл жеткіліксіз болды деген көптеген шағымдар болды.

Келесі мәселе Солтүстік Каролина штатындағы ветеринарға мысықтағы Адекванды қолданғаныма наразы болған қоңырау түскен кезде пайда болды. Бұл мысық менің қысқы пациенттерімнің бірі болды, қуықта созылмалы үзілістері бар котята, ол Adequan-ға әдемі жауап береді (міне, осы белгіні талқылайтын пост). Сіз антибиотиктер мен стероидтарды қалағаныңызша тастай аласыз, бірақ оның белгілерін Адекван сияқты жеңілдетпейді.

Мәселе, Adequan-ді бұл жағдайда қолдану жапсырмадан тыс (мысықтарда қолдануға рұқсат етілмеген). NC дәрігері Adequan-ді өзінің атына ұсынудан бас тартқысы келмеді - ол маған жазбаша рецепт және осы препаратты не үшін қолданғанымды түсіндіретін хат жазуды талап етті.

Ол сонымен қатар бұлшықет ішіне инъекциялардың «жоқ» екенін айтып шағымданды, бұл Флоридадағы заттар Солтүстік Каролинадағыдан гөрі босаңсыған болуы керек дегенді білдірді, өйткені ол ЕШҚАШАН клиентке кез-келген нәрсеге иммундық инъекция жүргізуге рұқсат етпейтін еді - әлдеқайда аз есірткі. («Sub-Q жақсы», мен тілімді ұстаған кезде кішіпейілділікпен келістім).

Мен бұл ветеринарды тым көп кінәлағаным үшін емес. Шын мәнінде, мен бәрінен бұрын біз білетін ветеринарлардың бақытты түрінен гөрі ол сияқты мұқият жанды қалаймын. Соған қарамастан, мен бұл препараттың мысықтарда жапсырмадан тыс қолданылуын білмейтіндігімен және кез-келген дәрі-дәрмекті өзінің тәжірибесінде кем дегенде отыз плюс жыл бойы қолданбаған жағдайда қолданғысы келмейтіндігімен қатты таңқалдым.

Сіздер білесіздер, бұл көзқарас АҚШ-та өмір сүреді. Стероидтер мен антибиотиктер туралы айтатын болсақ, кез-келген нәрсе болмайды, өйткені көптеген дәрі-дәрмектер ит пен мысықта қолдануға ешқашан рұқсат етілмеген. Жаңадан жасалған есірткі туралы сөз болғанда, барлық ставкалар өшірулі. Егер ветеринариялық нұсқа жоқ болса, бұл тыйым салынады. Егер бұл иттерге ғана рұқсат етілсе, сіз оны мысық үшін ұмыта аласыз.

Онкологтар, интернистер, кардиологтар, дерматологтар және экзотикалық ветеринарлар сияқты ветеринария мамандары күн сайын дәрі-дәрмектерді затбелгіден тыс қолданады. Біздің химиялық терапевттердің ешқайсысы үй жануарларына мақұлданбаған. Тіпті димедрол (Бенадрил) мақұлданбаған. Нарық біреудің қолына тие алмайтындай тым кішкентай немесе есірткі көп уақыттан бері қолданылып келе жатқандықтан, енді оны ешкім ойламайды - сондықтан есірткі шығаратын компания иттер мен мысықтар мен контурлар жасау үшін өз жолынан шығуының қажеті жоқ қауіпсіз.

Осыны ескеру қажет: PFizer немесе Lilly арқылы нарыққа осы өнімдерді шығарған кезде сіздің үй жануарларыңыз қауіпсіз бе? Немесе бұл сіз бірдей дәрі-дәрмектерге көбірек төлейтіндігіңізді білдіре ме?

Прозактың жағдайын қарастырайық: ол патент алғанға дейін қымбат болды және төмен флюоксетинге айналды. Міне, сол кезде ветеринарлар қатты стрессті жануарлардың мінез-құлқын өзгертуге қосымша ретінде оның үлкен пайдасын анықтады. Лилли келеді. Ол есірткіні адамнан тыс әртүрлі дозаларға қайта құрады (10 және 20 мг орнына 8, 16, 32 және 62 мг), хош иіс қосады, оны бір көрсеткіш бойынша тексереді (бөліну мазасыздығы) және FDA мақұлдауына қолданылады.

Енді Татуласу келісімін алғаннан кейін, ветеринарлар адам нұсқасын ашық себепсіз пайдалана алмайды. Бұл дәрі-дәрмектің дәл өзі екендігі және оның құрамынан тыс қолдану адамның шайнайтын құрамына қарағанда бірнеше миллиграммға ғана шайнайтын немесе капсула беретіндігімізге байланысты екенін ұмытпаңыз. Бұл жай маркетинг. Бірақ мен клиенттің қаржылық жағдайына көмектесу үшін 4 долларлық флюоксетин сценарийін жазған кезімде, мен оны өзімнің кәсіби қауіп-қатеріммен жасайтынымды білемін.

Мелоксикамға да қатысты. Енді бұл препарат иттерде ауыз қуысы ретінде (Metacam ретінде) қолдануға рұқсат етілгендіктен, адам генерикасына арналған арзан сценарийлер жазуды жалғастыратын ветеринарлар үшін (таблетка түрінде) қиындықтар туындауы мүмкін.

Мен оны бәрібір жасаймын ба? Әрине. Мен мұны не үшін жасайтынымды түсіндіріп, клиенттермен сөйлесу туралы менің медициналық карталарымда егжей-тегжейлі болуым керек: «X есірткісінің затбелгісі туралы». Кейбір ветеринарлар, менің NC-дегі әріптесім сияқты, басқа малдәрігерінен оған қол қоюын сұрайды және клиенттен нүктелік сызыққа қол қоюын сұрай отырып, өздерін алшақтатады.

Химиялық бірдей дәрілердің ветеринарлық емес нұсқаларын сценариймен жазуға дайын болғаныма қарамастан, ақиқат, мен дәрі-дәрмектер шығаратын компаниялар инвестициялары үшін өтемақы алуға лайық деп санаймын, әсіресе, егер олар есірткіні пациенттерім үшін қауіпсіз қолданса.

Шындығында, мен әлі күнге дейін Metacam қолданамын (су сияқты). Мен әлі күнге дейін татуласуды жүргіземін (және оны басқа әріптестеріме қарағанда көбірек қолданамын). Бірақ үй жануарларының иелері бұл опцияларды сатып ала алмаған кезде (әсіресе өте үлкен иттерге арналған) немесе дәрі-дәрмектерді таблеткада немесе сұйықтықта ішпейтін болғанда (жағдай қандай болса да), мен жағдайды жасау үшін түзетулер енгіземін. Мен білетін көптеген ветеринарлар мұны қараңғылық пен қараңғылыққа қарамай жасайды, бірақ арамызда басқалар да таралуы мүмкін.

Бұл ыңғайсыз ба? Бұл стресс қосады ма? Бір күні есірткіні либералды түрде қолдану қайтадан мені тістеп алу үшін келеді деп алаңдаймын ба? Әрине мен жасаймын. Бірақ бұл есірткіні тек олардың таңбалану мәртебесіне негізделген есірткі қолданудан ешқашан сақтай алмайды - үй жануарларының денсаулығы мен әл-ауқатына қатысты көптеген мәселелер есірткі парадигмасының тұтқында болған кезде, бұл менің жануарларға күтім жасау мүмкіндігімді шектейтін еді.